Есть, да не про нашу честь
- 1088
- 11:14
- 24.01.2008
Поделиться
Куда исчезли жлобинские лекарственные травы?
Корреспонденция под таким заголовком, опубликованная в “ГП” 29 сентября с. г., рассказывала
о тупиковой ситуации, в которой оказался Жлобинский профессиональный аграрно-технический колледж.
Новое положение о лицензировании лишило данное учебное заведение прав на реализацию собственноручно выращенного растительного сырья.
В Министерстве здравоохранения Республики Беларусь подтвердили, что сегодня по действующему закону к лекарственным средствам относятся лекарственное растительное сырье и сборы из него. Поскольку реализация их предполагает предварительную переработку, фасовку, упаковку, то это фармацевтическая деятельность. Значит, колледжу необходимо получить в Минздраве соответствующую лицензию (кроме выращивания) в части работ и услуг по промышленному производству лекарственных средств собственного производства. В том числе по переработке, фасовке и упаковке лекарственного растительного сырья.
Но действия в рамках закона по получению такого документа, как подчеркивалось в публикации, и создали отчасти тупиковую ситуацию... Как все-таки продать свою продукцию, не нарушая закона? Минздрав, учитывая обстоятельства, предложил другой возможный вариант реализации выращенного растительного сырья предприятиям, ведущим производство лекарственных средств. Как отметил заместитель министра А. С. Романенков, такая возможность есть при “условии, что форма товарного вида, требования к качеству растительного сырья будут определяться покупателем не на основании фармакопейной статьи, а на основании договора купли-продажи, заключаемого между продавцом и покупателем. В этом случае при заключении такого договора растительное сырье не будет рассматриваться в качестве лекарственного средства”.
Конечно, данное обстоятельство не исключает требований к качеству растительного сырья. Оно должно соответствовать нормативным документам — “соответствие качества должно быть оформлено протоколом испытаний испытательной лаборатории, сертификатом качества, предъявляемым при поставке растительного сырья на предприятие... Для проведения контроля качества растительного сырья в аккредитованные лаборатории, подведомственные Минздраву, могут обращаться как продавцы, так и покупатели. В случае обращения в лабораторию продавца обязательное наличие лицензии на фармацевтическую деятельность у него не требуется".
И хотя сей ответ поневоле рождает много вопросов (например, куда и к кому в данном случае обращаться?), настроение у жлобинских травников сейчас другое — рабочее!
Мария ЗУБЕЛЬ
Корреспонденция под таким заголовком, опубликованная в “ГП” 29 сентября с. г., рассказывала
о тупиковой ситуации, в которой оказался Жлобинский профессиональный аграрно-технический колледж.
Новое положение о лицензировании лишило данное учебное заведение прав на реализацию собственноручно выращенного растительного сырья.
В Министерстве здравоохранения Республики Беларусь подтвердили, что сегодня по действующему закону к лекарственным средствам относятся лекарственное растительное сырье и сборы из него. Поскольку реализация их предполагает предварительную переработку, фасовку, упаковку, то это фармацевтическая деятельность. Значит, колледжу необходимо получить в Минздраве соответствующую лицензию (кроме выращивания) в части работ и услуг по промышленному производству лекарственных средств собственного производства. В том числе по переработке, фасовке и упаковке лекарственного растительного сырья.
Но действия в рамках закона по получению такого документа, как подчеркивалось в публикации, и создали отчасти тупиковую ситуацию... Как все-таки продать свою продукцию, не нарушая закона? Минздрав, учитывая обстоятельства, предложил другой возможный вариант реализации выращенного растительного сырья предприятиям, ведущим производство лекарственных средств. Как отметил заместитель министра А. С. Романенков, такая возможность есть при “условии, что форма товарного вида, требования к качеству растительного сырья будут определяться покупателем не на основании фармакопейной статьи, а на основании договора купли-продажи, заключаемого между продавцом и покупателем. В этом случае при заключении такого договора растительное сырье не будет рассматриваться в качестве лекарственного средства”.
Конечно, данное обстоятельство не исключает требований к качеству растительного сырья. Оно должно соответствовать нормативным документам — “соответствие качества должно быть оформлено протоколом испытаний испытательной лаборатории, сертификатом качества, предъявляемым при поставке растительного сырья на предприятие... Для проведения контроля качества растительного сырья в аккредитованные лаборатории, подведомственные Минздраву, могут обращаться как продавцы, так и покупатели. В случае обращения в лабораторию продавца обязательное наличие лицензии на фармацевтическую деятельность у него не требуется".
И хотя сей ответ поневоле рождает много вопросов (например, куда и к кому в данном случае обращаться?), настроение у жлобинских травников сейчас другое — рабочее!
Мария ЗУБЕЛЬ
Реклама
